Innovació i seguretat en recerca biomèdica: dues cares de la mateixa moneda

InNorMadrid, juntament amb la multinacional tecnològica GMV ha congregat a la seu de la Fundació PONS experts en l’àmbit de la recerca biomèdica i de la ciberseguretat al fòrum moderat pel periodista Francisco García Cabello: “Innovació i seguretat en recerca biomèdica: dues cares de la mateixa moneda”. S’hi ha aprofundit en la innovació responsable i segura, així com en el paper de les tecnologies digitals en el desenvolupament de nous fàrmacs.

En la inauguració de l’esdeveniment, César Hernández, cap de Dep. Medicaments d’Ús Humà de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, AEMPS, va declarar que «cal avançar cap a una governança transparent de la dada en relació amb l’avaluació de la seguretat i eficàcia d’assajos clínics i nous medicaments». Així mateix, com va indicar Isabel García, gerent d’Innormadrid, «la intel·ligència artificial contribueix a millorar la recerca clínica i sanitària, i reverteix directament en el benestar dels pacients.»

En aquest sentit, la ciberseguretat per a la indústria farmacèutica és absolutament clau, ja que treballa amb informació molt sensible relacionada amb assajos clínics, el desenvolupament de nous medicaments, patents, propietat intel·lectual, etc., que, sens dubte, atreuen l’interès dels ciberdelinqüents. Com ha assenyalat Javier Candau, cap del Departament de Ciberseguretat, CCN-CERT, «no hi ha transformació digital sense ciberseguretat. La vigilància davant de possibles ciberatacs ha de ser contínua i per defecte. Hem de practicar el “zero trust”, la confiança zero».

Tecnologies emergents i ciberseguretat

L’Informe «Emerging Technology Trends Survey» de GlobalData destaca la preocupació dels directius de la indústria farmacèutica per aquest tema. Així, més del 70 % dels enquestats vinculats a la implementació de tecnologies emergents prioritzaran àmbits com la ciberseguretat (73 % ), les solucions en núvol (71 % ) i les dades massives (71 %). Els grans volums de dades que tracten requereixen un alt nivell de seguretat associat amb el processament, la transferència i l’emmagatzemament de la informació.

Càlculs de manera segura i privada

Els algoritmes d’analítica avançada que es tracten per extreure evidència del gran univers de dades que generen els hospitals i els assajos clínics permeten oferir conclusions capaces d’incrementar la precisió dels diagnòstics i el pronòstic de les malalties. Tot això reverteix, al seu torn, en un increment d’eficiència i eficàcia en el treball dels professionals de la salut, que poden veure avalats els seus diagnòstics o «ajustats» amb les dades que proporciona aquesta tecnologia d’alt impacte.

En aquest sentit, la generació d’algoritmes específics en el desenvolupament de medicaments ofereix nombrosos avantatges: permet l’ordenament seqüencial dels processos, amb la disminució del rang d’errors; són, a més, precisos i permeten cenyir-se a una guia específica; escurcen els temps de les diferents fases preclíniques i clíniques amb la intenció que el període de comercialització sigui el més prolongat possible i facilita treballar amb grans volums de dades distribuïdes, sense exposar-les ni moure-les de les organitzacions, i així se salven problemes de privacitat.

És el cas d’uTile PET (Privacy-Enhancing Technologies), solució tecnològica desenvolupada per GMV que fa càlculs de manera segura i privada sobre dades distribuïdes dels pacients, i permet als centres de recerca i a la indústria farmacèutica obtenir informació tan crucial com ho és la mateixa supervivència: valor dels biomarcadors, pronòstics, edat mitjana dels pacients, etc., dels tractaments clínics. Amb uTile no cal que triem entre la privacitat de les dades i la possibilitat d’utilitzar-les, ja que aprofita mètodes criptogràfics avançats que mantenen les dades xifrades mentre es fan tots els còmputs necessaris.

Permet aprofitar les dades confidencials per millorar els algoritmes d’aprenentatge automàtic i models analítics, complint en tot moment amb els requisits organitzatius i garantint la privacitat, així com amb les normatives vigents.

La protecció de dades personals és un dret fonamental recollit en l’article 18.4 de la Constitució espanyola i regulada pel Reglament europeu de protecció de dades (RGPD) i la LOPDGDD, i complementada per la Llei d’autonomia del pacient.

Les aplicacions clíniques d’uTile PET són ben diverses: des de la millora en la precisió de les tècniques d’IA dels models actuals que prediuen la presència de diferents tumors (càncer de pròstata, de mama, etc.), reduint la necessitat de fer biòpsies, passant per la investigació en malalties rares, fins a la recollida de dades informades pel pacient.

Com es va consensuar en l’esdeveniment, podem concloure que la salut digital és impulsora de la medicina personalitzada de precisió (MPP). La possibilitat de gestionar grans quantitats de dades permet fer servir la informació útil per a la presa de decisions en salut i impulsar l’MPP ajustant-la a les necessitats de cada pacient.