Alians Harmony opracowuje pierwszą europejską mapę nowotworów hematologicznych wykorzystującą Big Data i sztuczną inteligencję

W Światowym Dniu Zespołów Mielodysplastycznych (MDS) Alians HARMONY zwraca uwagę na postępy poczynione w tej dziedzinie dzięki współpracy europejskich ośrodków publicznych oraz laboratoriów farmaceutycznych. Na to przedsięwzięcie składają się projekty HARMONY i HARMONY PLUS, sformalizowane w ramach unijnej Inicjatywy na rzecz Innowacyjnych Leków (ang. skrót IMI). 

Po pięciu latach realizacji projektu zebrano około 12 000 danych od pacjentów z MDS, z czego ponad 40% pochodzi z bazy danych Hiszpańskiej Grupy ds. Zespołów Mielodysplastycznych (GESMD) – stowarzyszenia prowadzącego największy rejestr pacjentów z MDS w tym kraju, które podziela wizję i wartości z Aliansem HARMONY.

Wykorzystanie tej ogromnej ilości danych przekłada się – dzięki możliwościom stwarzanym przez narzędzia cyfrowe takie jak Big Data czy nowe techniki sztucznej inteligencji (AI) – na generowanie nowej wiedzy dla poprawy zdolności analitycznych i zwiększenia precyzji w prowadzonych badaniach. Dobrym tego przykładem jest projekt badawczy mający na celu określenie czynników prognostycznych pomagających zidentyfikować pacjentów z MDS, u których występuje największe prawdopodobieństwo zareagowania na leczenie środkami hipometylującymi, a także prawdopodobieństwo przedłużonego czasu trwania odpowiedzi organizmu. Tę samą analizę przeprowadza się dla pacjentów wysokiego ryzyka, będących w stanie poddać się intensywnej chemioterapii. Nie jest to jednak jedyny prowadzony w ramach tej inicjatywy projekt. Alians dysponuje istotnym portfolio projektów badawczych – znajdujących się na różnych etapach rozwoju – także w zakresie innych chorób hematologicznych.

Kierowany przez dwóch Hiszpanów – dr. Jesúsa Maríę Hernándeza, specjalistę z Oddziału Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Salamance, oraz dr. Guillermo Sanza, ordynatora Oddziału Hematologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego La Fe w Walencji – Alians HARMONY obejmuje działania badawcze ponad 150 ekspertów zajmujących się nowotworami hematologicznymi, z przeszło 80 organizacji publiczno-prywatnych należących do 18 krajów europejskich.

To paneuropejskie centrum badań nad zdrowiem otrzymało oficjalną zgodę ze strony władz europejskich, które wyraziły zgodę na realizację projektu HARMONY PLUS w październiku 2020 r. Ten drugi projekt rozszerza zakres działania Aliansu na wszystkie nowotwory hematologiczne oraz zajmuje się badaniem chorób krwi nieobjętych projektem HARMONY, takich jak nowotwory mieloproliferacyjne (MPN) – do których zalicza się białaczkę szpikową (CML), czerwienicę prawdziwą (PV), nadpłytkowość samoistną (ET) i zwłóknienie szpiku (MF) – oraz zaburzenia limfoproliferacyjne, w tym między innymi chłoniak Hodgkina (LH) i makroglobulinemia Waldenströma. GMV, jako partner technologiczny projektu, potwierdza, że jest firmą godną zaufania Aliansu w kwestii przyspieszenia opracowywania skuteczniejszych metod leczenia klinicznego pacjentów z nowotworami krwi poprzez wykorzystanie Big Data.

Pierwsza europejska mapa guzów hematologicznych

Jak wyjaśnia dr Sanz: „dzięki platformie Big Data HARMONY opracowanej przez firmę GMV naukowcy z Aliansu będą mogli nakreślić pierwszą europejską mapę guzów hematologicznych poprzez harmonizację udostępnionych danych, gwarantując przez cały czas ochronę i prywatność pacjentów”.

Nadrzędnym celem Aliansu HARMONY jest skrócenie czasu opracowywania oraz wprowadzania na rynek nowych metod leczenia i innowacyjnych leków, dzięki którym można stosować medycynę precyzyjną, a także tworzyć spersonalizowane terapie. „Uzyskaliśmy wystarczająco dużą próbę obejmującą przypadki z całej Europy, z której będziemy mogli wydobyć niezbędne dowody kliniczne” – mówi dr Hernández, koordynator Konsorcjum HARMONY. Tym samym – jak wspomina koordynujący wraz z nim projekt dr Sanz – „inicjatywa ta ułatwi podejmowanie decyzji na poziomie polityki zdrowotnej i opiekuńczej, aby można było oferować skuteczniejsze i bezpieczniejsze terapie”. Jak podkreśla Inmaculada Pérez Garro, Dyrektorka ds. Zdrowia Cyfrowego w GMV, niezwykle istotną rolę odegrała tu technologia cyfrowa, gdyż „byliśmy w stanie zagwarantować przestrzeganie wszystkich przepisów chroniących dane osobowe dotyczące zdrowia oraz wydobyć informacje z ogromnych zasobów danych, które bez tych technologii byłyby niemożliwe do przetworzenia”.

Według dr. Hernándeza „wykonano tytaniczną pracę w zakresie negocjacji, aby móc stworzyć próbę umożliwiającą uzyskanie rozstrzygających wyników naszych badań. Udało się zaangażować wszystkie podmioty zajmujące się zagadnieniami leczenia chorób hematologicznych: stowarzyszenia pacjentów, instytucje akademickie, szpitale, przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego, organy regulacyjne i oceniające oraz firmy działające w obszarze technologii medycznych. Dzięki temu byliśmy w stanie zebrać dane od ponad 80 000 pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi, w tym prawie 12 000 od pacjentów z MDS”.

Alians HARMONY dąży również do wyjścia poza granice Europy i wydłużenia okresu badań: choroby hematologiczne są bardzo zróżnicowane, a niektóre z nich wymagają ponad 15-letnich obserwacji. „Udało nam się to osiągnąć w przypadku naszej bazy danych dotyczącej szpiczaka, ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 10 lat, co czyni ją wyjątkową” – podkreśla dr Hernández. Jednocześnie „gdyby udało nam się w nadchodzących latach skłonić agencję EMA do zaakceptowania takich projektów jak te, które realizujemy w ramach Aliansu HARMONY, umożliwiłoby to nam przeprowadzanie badań z użyciem jednego konkretnego rodzaju nowych leków, które można by porównać ze standardowymi, co znacznie przyspieszyłoby wprowadzanie na rynek nowych farmaceutyków” – podsumowuje dr Sanz.

Więcej informacji:

Dział Rozwoju Korporacyjnego, Marketingu i Komunikacji
[email protected]