Długoterminowe wyniki badania klinicznego TARGIT-A wykazały znaczący postęp w leczeniu guzów piersi za pomocą radioterapii śródoperacyjnej

Niedawno poznaliśmy najnowsze wyniki międzynarodowego badania klinicznego TARGIT-A, które zostały opublikowane w „International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics”*. Badano długoterminową kontrolę miejscową i przeżywalność chorych na raka piersi leczonych metodą TARGIT-A (radioterapia śródoperacyjna urządzeniem INTRABEAM®) w porównaniu z osobami leczonymi radioterapią wiązką zewnętrzną.

Wykazano, że promieniowanie rozproszone towarzyszące całkowitemu napromieniowaniu piersi podczas radioterapii wiązką zewnętrzną może indukować rozwój innych rodzajów nowotworów (płuc, przełyku itp.), a także sprzyjać zawałom serca, zwłaszcza u pacjentek palących papierosy. W metodzie leczenia pojedynczą dawką o bardziej precyzyjnej lokalizacji – jak w przypadku radioterapii śródoperacyjnej (IORT) za pomocą urządzenia INTRABEAM® firmy Carl Zeiss Meditec, które obejmuje planer Radiance™ firmy GMV – bezpośrednio po lumpektomii (operacja wykonywana w celu usunięcia raka lub innej nieprawidłowej tkanki piersi oraz części otaczających tkanek prawidłowych, ale nie całej piersi), uzyskano większą skuteczność kontroli nowotworu i mniejszą śmiertelność.

Jak wyjaśnia Carlos Illana, menedżer produktu w Pionie Secure e-Solutions GMV, „to badanie kliniczne na 2298 pacjentach obejmowało nawet 19-letni okres obserwacji, przy średniej wynoszącej 8,6 roku, dlatego jego wyniki są bardzo wiarygodne”. Należy zauważyć, że w ocenie skuteczności jakiegokolwiek podejścia terapeutycznego w onkologii parametrem budzącym szczególne zainteresowanie jest przeżywalność wolna od progresji (progression free survival) / przeżywalność całkowita (overall survival). Zatem, jak wynika z wykresów ilustrujących badanie, „w radioterapii wiązką zewnętrzną istnieje nieco ponad czterokrotnie większe prawdopodobieństwo zgonu w przypadku wznowy miejscowej i około dwukrotnie większe prawdopodobieństwo zgonu z przyczyn niezwiązanych z samym nowotworem niż w zabiegach wykonywanych z zastosowaniem radioterapii śródoperacyjnej”.

W badaniu stwierdzono również, że jednodawkowa ukierunkowana radioterapia śródoperacyjna (TARGIT-IORT) podczas tumorektomii u chorych na wczesnego raka piersi pozwala uniknąć dyskomfortu i toksyczności właściwych dla radioterapii całej piersi po operacji (jak w przypadku radioterapii wiązką zewnętrzną). Metoda ta pozwala również ograniczyć ból, zapewnia lepszą jakość życia oraz lepszy kosmetycznie rezultat, nie wymaga podróży pacjenta na leczenie (trwające sześć tygodni z codziennymi dawkami, od poniedziałku do piątku) i poprawia stan emocjonalny pacjenta, co w konsekwencji wpływa na jakość jego życia, a nawet na ogólny ślad węglowy.

W szczegółowej analizie podgrup 12-letnia przeżywalność była o 4,4% dłuższa w przypadku metody TARGIT-IORT u chorych z rakiem stopnia 1 i 2, którzy stanowią większość pacjentów. Dla pozostałych chorych przeżywalność była porównywalna w obu grupach (z uwzględnieniem wspomnianych wyżej zalet metody IORT).

W wielu prospektywnych nierandomizowanych badaniach opublikowano wyniki stosowania TARGIT-IORT, uzyskując podobne wyniki u ponad 3000 pacjentów leczonych metodą TARGIT-IORT we Francji, Niemczech, Danii, Szwajcarii i w innych państwach. Do 2019 roku około 260 ośrodków w 38 krajach leczyło metodą TARGIT-IORT ponad 45 000 pacjentów.

Podstawowe informacje o metodzie TARGIT

Jednodawkowa ukierunkowana radioterapia śródoperacyjna  (TARGIT-IORT) jest leczeniem stosowanym tuż po resekcji guza i skupia się na tkankach okołoguzowych.

Nawet jeśli guz piersi został usunięty, to stwierdza się, że w przypadku operacji jako jedynej metody leczenia wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem wznowy miejscowej w loży po guzie (nawrót choroby). Wykazano, że dostarczenie wysokiej dawki promieniowania do loży po guzie za pomocą IORT, odpowiednio zaplanowane za pomocą oprogramowania Radiance™, jest nie tylko skuteczną, ale pod wieloma względami lepszą metodą leczenia niż inne alternatywy terapeutyczne w przypadku wczesnego raka piersi. Wyniki sugerują, że powinna być ona rozważana, w wybranych przypadkach, jako nowy standard leczenia wczesnego stadium raka piersi.

Radiance™ to jedyny na rynku planer radiochirurgiczny

Opracowany przez GMV planer radiochirurgiczny Radiance™ pozwala oszacować dawkę dostarczaną do zagrożonych narządów, a tym samym kontrolować skutki uboczne leczenia, w tym potencjalnie ograniczyć indukowane nowotwory i zawały serca. W ten sposób Radiance™ zwiększa bezpieczeństwo leczenia radioterapią śródoperacyjną (IORT), ułatwiając specjaliście pełną analizę sytuacji pacjenta oraz podjęcie decyzji przed zabiegiem, sugerując optymalne leczenie dostosowane do konkretnego przypadku.

Algorytmy wykorzystywane przez Radiance™ dostarczają wszystkich danych niezbędnych do wstępnego udokumentowania zabiegu, obliczając parametry radioterapii stosowanej na sali operacyjnej jeszcze przed samym zabiegiem chirurgicznym. Jednocześnie narzędzie to zapewnia wysokiej jakości wielopłaszczyznowe (MPR) i trójwymiarowe (3D) obrazy pacjenta, co umożliwia symulowaną wizualizację wyniku leczenia.

Korzyści, jakie daje stosowanie Radiance™, pomagają zmniejszyć ryzyko nawrotów choroby w wielu rodzajach nowotworów, takich jak m.in. rak piersi. Ponadto skuteczność paliatywna tego narzędzia jest istotna w przypadku nowotworów trudnych do wyleczenia, jak na przykład rak trzustki, oraz w przypadku nawrotów choroby.

Dzień Onkologii Radiacyjnej

Obecnie trzech na dziesięciu pacjentów potrzebujących radioterapii nie poddaje się jej ze względu na brak sprzętu lub z powodu odległości placówek od ich miejsca zamieszkania. Zdarzają się przypadki pacjentów, którzy muszą pokonać 200 km dziennie, aby skorzystać z zabiegu radioterapii. Sytuację tę można by zmienić poprzez stosowanie radioterapii śródoperacyjnej w momencie zabiegu.

Dlatego dziś, z okazji rocznicy pierwszego udokumentowanego wyleczenia za pomocą radioterapii, które miało miejsce 19 grudnia 1899 roku, GMV wraz z Hiszpańskim Towarzystwem Radioterapii Onkologicznej (SEOR) obchodzi Dzień Onkologii Radiacyjnej w Hiszpanii.

Z tej okazji SEOR rozpoczęło kampanię „Wiem, jak to powiedzieć”, której celem jest zwiększenie świadomości społecznej na temat znaczenia radioterapii w leczeniu nowotworów. Więcej informacji na stronie: www.seor.es/yosedecirlo.

* „International Journal of Radiaton Oncology, Biology and Physics”. Tom 115, numer 1, strony 77–82, styczeń 2023 r. The TARGIT-A Randomized Trial: TARGIT-IORT Versus Whole Breast Radiation Therapy: Long-Term Local Control and Survival - International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics (redjournal.org)