GMV obtiene autorización para vender su sistema de planificación de radioterapia intraoperatoria en EE.UU

GMV ha recibido oficialmente la notificación por parte de la FDA (Food and Drug Administration), Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU, que le autoriza a comercializar su producto de planificación de tratamientos específico para radioterapia intraoperatoria, radiance™, en EE.UU.

El sistema, primero de sus características en el mundo, ha sido desarrollado por GMV en colaboración con el equipo de investigadores de los departamentos de Oncología, y Medicina y Cirugía Experimental del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, liderado por el Dr. Calvo, Jefe del Departamento de Oncología, y el Dr. Desco, Jefe del Departamento de Cirugía y Medicina Experimental, junto con un conjunto de prestigiosos hospitales y universidades españolas.

radiance™, recientemente presentado con gran éxito a nivel mundial (ver vídeo) en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón por el propio Dr. Felipe Calvo -de quien además partió la idea original- , permite pre-planificar las decisiones de una intervención quirúrgica y los efectos de la radioterapia aplicada al paciente en una operación, antes de que el paciente reciba ninguna dosis de radiación.

Se trata de un método seguro y fiable, que aumenta la precisión y eficiencia de la irradiación en una operación, aportando ventajas sustanciales tanto a pacientes, reduciendo la duración de las intervenciones y mejorando su calidad de vida, como a cirujanos y oncólogos, que pueden entrar al quirófano con muchas de las decisiones previamente evaluadas y consensuadas.

La complejidad tecnológica de este y otros desarrollos de GMV, requiere contar con diferentes estándares de calidad en su procesos, de ahí que radiance™ consiguiera la certificación de Marca CE, que autoriza su comercialización en todos los estados miembros de la Unión Europea, y que recientemente haya conseguido también la autorización de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., dos de los mercados RIO más importantes hoy en día y que permiten a GMV continuar su proceso de promoción y expansión a nivel internacional.